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又一款儿科神药走下神坛!这些药都被限制儿童使用!

发布时间:2018-11-14 来源:成功保险网


对于很多妈妈来说,蒲地蓝这个药名一定不会陌生!

从怀孕开始,孕期、哺乳期、到宝宝生病,蒲地蓝真是无处不在!

孩子发烧感冒,来一盒!

孩子呼吸道感染,来一盒!

孩子手足口感染,也来一盒!

...

可以说,自从有了限抗令后,蒲地蓝已成为抗菌、消炎治疗领域的一匹黑马。


曾有业内人表示:在流感肆虐的非常时期,如果你不幸中招去看医生,10个有9个会给你开蒲地蓝;尤其是在儿科,蒲地蓝似乎成了感冒治疗的标配;而对于孕妇这些特殊群体,也是有不少医生会处方蒲地蓝。


因为迷信中成药“副作用小”,加上“口口相传”,很多人并不会真正仔细的去看药品说明书,就把蒲地蓝当成心目中的神药。


神药“蒲地蓝”走下神坛!


可是就在前几天,国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告》。公告明确指出,蒲地蓝消炎制剂,孕妇和过敏体质儿童、脾胃虚寒者慎用!


 

蒲地蓝消炎制剂,主要由蒲公英、黄芩、苦地丁、板蓝根组成。具有清热解毒,抗炎消肿的作用。此次修改之前,蒲地蓝消炎片说明书中不良反应和禁忌都为尚不明确。说明书修改后,增加了9大不良反应!



说明书修改后,增加了9大不良反应:

【不良反应】项应包括:该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。


【禁忌】项应包括:对本品及所含成份过敏者禁用。


此外,【注意事项】应包括:

1.孕妇慎用。

2.过敏体质者慎用。

3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。


通过检索国家药品监督管理局的官网发现,神药“蒲地蓝”一共仅上市了3种剂型,共32个批准文号:


第一“片剂”,有29个批准文号,最早是1998年获得批准;

第二“胶囊”,有2个批准文号,最早是2005年获得批准;

第三“口服液”,只有1个批准文号(国药准字Z20030095),获得年份是2003年。

这里要注意:32个批准文号中,唯一的一个儿童服用的口服液剂型上市时间是2003年,距今已经有15年的临床使用时间,而数据显示,这个药是在临床默默无闻10年后的2013年才逐渐被临床广泛使用,这背后是什么原因?难道是临床发现了什么神奇疗效?


其实,背后的真正原因是:在2012年8月,有着“史上最严限抗令”之称的《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施。也就是说,在那一年,抗生素的临床使用被严格监管了,抗生素的临床滥用得到了遏制,所有的西药抗生素都不能随意用。


这时“蒲地蓝”一看“商机”来了,灵机一动,给自己打上了一个“消炎”的标签!从此神药“蒲地蓝”便在火了起来!



原北京和睦家医院药师冀连梅说道:“最可笑的是,中医里根本没有“消炎”这个概念,那么一个中药的药品名称里凭什么允许它加一个西药的概念混淆视听,误导临床?!” 


实打上“消炎”标签背后真正的原因就是“挣钱”据济川药业2017年财报显示,当年营收56.42亿元,而仅仅2017年一年,蒲地蓝口服液销售收入24.81亿元(销售12557.39万盒)!


最近这几年,越来越多的明星儿科药被叫停,说明举国上下都在对儿童用药安全问题越来越重视,这是好事情。


除了蒲地蓝,这些药儿童禁用,都是大品种!


这些药儿童禁用了!家长必看!


根据国家药监局公告整理,一些常见儿童禁用或慎用药物清单,如下图:


参考资料:

①国家食品药品监督管理总局官网

②问药师《蒲地蓝,用不用》作者冀连梅

③人民日报微博


转载请联系授权


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